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五部委出台新冠肺炎疫苗生产应急标准

发布:mhgnpmfd 浏览:963次

    国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物*通用要求》,作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。


    利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物*风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物*。


    按要求,对疫苗生产车间防护水平进行分级,根据车间涉及病原微生物操作的风险,将车间生物*防护水平分为低生物*风险车间和高生物*风险车间。其中低生物*风险车间指用减毒株或弱毒株等病原微生物生产疫苗的车间。高生物*风险车间指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生产疫苗的车间。


    文件还提出了“生物安保”的概念,要求在风险评估的基础上建立和完善生物*保卫制度,采取*保卫措施,并当向当地公安机关备案,接受公安机关的监督指导。


    (来源:央视网)